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生产负责人 双休+五险一金
1-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/23发布
五险一金培训带薪年假带薪病假绩效奖金定期团建办公环境舒适有食堂

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公司信息
药探探(重庆)医药有限公司

民营/50-150人

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职位描述
任职要求:本科及以上,5年及以上同岗位经验,对口服固体制剂,外用制剂等各种剂型产品均有质量管理经验。
岗位职责:
1、全面负责公司生产管理工作,制订并组织实施月、季、年度生产工作计划。
2、根据产品研发进度,结合产品的工艺要求负责对受托生产企业进行初步筛选。
3、参与委托加工企业的现场审计工作,对审计过程中提出的需生产方面整改的内容进行监督整改。
4、严格按照药品GMP的要求和注册批准的工艺规程组织监督委托生产,确保药品质量。
5、督促检查生产部门、执行各项规章制度,对生产部工作、人员业绩进行考核评价。
6、确保生产部按照制定的计划落实完成,确保委托加工产品批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部。
7、根据受托生产企业设备、设施及产能情况、研发注册建议、产品市场数据及成本控制进行综合评估,确定中试批量及工艺验证批量。
8、负责完成各研发项目生产技术转移工作,配合受托生产企业完成小试、中试及验证实施工作。
9、根据项目进度,提前做好中试批及工艺验证批物料(原辅料、包装材料)需求计划交采购部。与受托企业衔接好物料接收入库检测工作,确保不因物料采购、检测原因耽误项目进度。
10、审核委托生产产品的工艺规程、岗位操作规程、批生产记录、批包装记录、工艺验证、清洁验证等技术文件,并定期对受托企业验证工作进行确认,确保涉及产品相关验证按计划完成,在合格有效期内。
11、抓好受托产品生产过程监控管理工作,确保受托产品生产能顺利进行,监控受托产品物料和产品的贮存条件。
12、配合受托生产企业按计划完成中试及工艺验证、清洁验证工作;指导受托生产企业按注册工艺生产,确保产品质量符合标准。
13、及时配合受托生产企业解决生产中存在的问题,监督受托生产企业偏差、变更及预防及纠正措施落实等相关工作。
14、负责审核公司及生产部人员的年度培训计划,并监督实施计划的落实。
15、监督检查受托生产企业的卫生状况;监控物料和产品的贮存条件。
16、督促受托企业切实做好安全生产工作、环境保护和劳动保护工作,不断改善劳动条件,保证安全文明生产。严格执行国家环保政策,确保清洁生产,环保达标。
17、配合质量部做好上级药品监督管理部门的监督检查工作。
18、指导生产部履行药物警戒、药品的召回及退货处理相关工作职责。
19、完成上级领导交办的其他任务。

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