岗位职责: 1、负责医疗器械新产品的的研发工作,负责设计、开发、测试和验证,确保产品符合技术和质量标准;撰写技术资料; 2、能够充分与临床沟通,理解其科技转化需求,并迅速制作样品。3、根据产品的研发计划,按照产品研发流程进行设计、开发和测试工作;4、管控新产品开发进度,确保项目按时交付;5、针对客户反馈信息进行技术支持及相关人员的培训等工作。6、协同公司营销部门,制度产品市场开拓计划,参于产品推广方案的制定;7、收集市场信息,进行对标分析,为产品设计和推广提供参考;8、收集产品临床需求,将其有效的转换为研发需求,指导产品设计方向;9、设计、开发、制作产品工装和样模,或与外部合作伙伴委托制作和试制;10、主导产品结构、性能的检验和验收,确保产品质量符合要求。任职要求: 1、本科及以上学历,生物医学工程、神经科学、医疗器械工程、生物材料、医药类、机械类、高分子材料类相关专业;2、具有医疗器械新产品及新工艺研究、开发和设计的全流程管理能力; 3、有医疗耗材产品相关开发、注册经验者优先; 4、熟悉国内外医疗器械行业法律法规,包括CE、FDA、ISO 13485以及GMP法规等。 5、有较强的责任心及问题解决能力。