工作职责:
1、参与上市后药品安全性信息的收集、处置与报告，包括但不限于：
1.1国家反馈数据的接收与处理；
1.2收集处理来自医疗机构、经营企业、健康咨询热线、研究或项目等来源的报告；
1.3定期进行中英文安全文献检索，并按要求进行处理；
1.4在药物警戒系统进行数据录入、医学编码、数据质控等，处理完成后在规定时限内递交。
2、协调开展死亡病例、药品不良反应聚集性事件相关调查，整理调查结果，形成调查报告，并按要求提交。
3、参与撰写定期安全性更新报告（PSUR）、药物警戒年度报告等安全性报告，按时递交并跟踪监管部门审核意见。
4、参与信号监测挖掘、信号分析评估，协助制定药物警戒计划，参与风险控制措施的执行等。
5、及时关注法规动态，协助搭建和维护药物警戒体系，参与制定操作规程文件、记录和数据归档管理等。
6、组织开展药物警戒交流、教育和培训。
7、协助管理药物警戒受托方，配合药物警戒内审以及各级监管部门的检查。
8、完成上级领导分配的其他工作任务。
任职资格:
1、医学、药学、流行病学或相关专业，本科及以上学历，硕士优先；
2、熟悉国内外药物警戒相关法律法规，具备开展药物警戒工作所需的知识和技能；
3、积极主动，严谨认真，具备较好的分析汇总能力、沟通协作能力；
4、英语四级及以上。