岗位职责：
1、负责药物警戒体系的建立和维护，确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范要求。
2、负责组织和落实风险管理体系的管理，确保风险管理活动被有效执行，以维持药品风险效益平衡。
3、组织开展药物警戒体系内审。
4、监督药品不良反应/事件报告、药品安全性监测、风险信号管理、风险最小化措施、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划。
5、审核药物警戒总文件、风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，并确保上述文件的提交符合相关法律法规和本规范的要求。
6、负责安全性信息沟通的管理，确保药品安全性信息得到及时有效的沟通，并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人，落实监管部门的相关要求。
7、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。
8、负责药物警戒部门人员的培训和考核。
9、负责药物警戒部门其他相关工作的组织和管理。
10、参与委托药物警戒机构的遴选及现场审计工作。
11、负责对受托开展药物警戒工作的受托方进行监督管理。
12、积极配合各级药品监督管理部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作以及相关部门的检查工作。
13、开展药品不良反应监测方法的研究，进行药物警戒领域的交流和合作。

任职要求：本科及以上，3年及以上同岗位工作经验或者药厂不良反应监测相关经验。