工作内容：
1、质量体系维护：协助完善和优化质量管理体系，确保其符合国内外法规（如GMP、FDA、EMA相关法规等）要求；协助上级参与内部审核、管理评审活动，跟踪不符合项整改，保证体系有效运行；
2、生产过程监控：对化工制剂生产全过程进行现场监督，检查人员操作、设备运行、物料流转、环境控制等是否符合标准操作规程（SOP）；及时纠正违规行为，预防质量事故发生；
3、审核和管理生产、质量相关文件，包括SOP、批记录、验证文件等；确保文件的准确性、完整性、及时性和可追溯性；
4、调查处理生产过程中的质量偏差，协助制定纠正和预防措施；参与变更评估，对涉及质量的变更进行风险评估和控制；
5、审核生物制剂批生产记录、检验报告等，确保产品符合质量标准，参与产品放行决策；
6、协助开展质量相关培训，提高员工质量意识和操作规范程度。

任职要求
1、本科及以上学历：
2、专业：无机化学、有机合成、分析化学、医学检验等相关专业；
3、具有2年以上化工剂行业QA工作经验，熟悉化工制剂生产工艺和质量控制要点；
4、熟悉化学制剂相关法规和质量管理体系及检验基础知识；

主要职责：
- 具备相关的专业知识和技能，了解各种质量管理方法和工具；
- 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够与不同部门和外部机构进行有效的沟通和合作；
- 具备较强的分析能力和解决问题的能力，能够独立工作和发现问题；
- 具备良好的英语读写能力，能够阅读和编写相关的技术文档和报告；