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质量受权人(MAH)
8千-1.2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/14发布
五险一金补充医疗保险补充公积金

湖北省武汉市汉阳区龙兴西街3号九州通健康城6号办公楼栋21层办公2号

公司信息
一加药业(湖北)有限公司

民营/少于50人

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职位描述
任职要求:GMP 口服固体制剂、无菌制剂 医药生产 本科 5年以上

岗位要求:1、药学相关专业、本科以上学历(或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格)。2、性格开朗、勇于承担、团队意识强,具有良好的组织、沟通和协调能力。3、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,其中三年以上无菌的生产和质量管理的实践经验。
岗位职责:1.负责独立履行药品放行职责,确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册管理要求和质量标准。
2 在产品放行前,受权人必须按照上述1.1的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。
3 独立履行药品上市放行责任,对产品放行具有否决权。
4 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5 参与企业组织的产品质量分析、年度质量回顾分析等工作,了解企业产品的质量投诉情况、企业实施的纠正预防措施情况和企业的委托生产、委托检验情况,对产品的安全性、有效性和质量稳定性进行系统分析,查找并消除安全隐患。
6 定期向法定代表人、企业负责人汇报产品质量信息。

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