岗位职责：
1.负责公司质量体系的建设，运行和维护，确保质量体系符合要求，并能持续改进，使体系能预防问题，发现问题，解决问题；
2.协助质量负责人建立MAH对受托生产企业的内审管理制度，监测收集实时质量信息，必要时进行干预和处置；
3.按GMP要求对受托企业生产过程的质量保证情况进行巡检；
4.负责批生产记录、批包装记录审核，审核完成后报质量受权人批准放行；
5.协助建立和完善公司的偏差管理和变更管理制度，并检查受托企业情况；
6.完成上级和公司交办的其它工作。
任职资格:
1.本科及以上学历，药学相关专业；
2.三年以上质量管理工作经验，熟悉药品生产质量管理的流程；
3.有撰写产品年度回顾报告经验；
4.工作严谨，责任心强，较强的沟通协调能力，善于解决问题；良好的团队合作精神和职业操守；
5.能够适应短期出差。