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研发项目负责人
1-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/05发布
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光谷医药园神墩五路89号

公司信息
武汉名实生物医药科技有限责任公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责
1、熟悉国内OTC药品研发相关政策,根据公司需求开展信息、文献调研,制订项目研究计划书及评估分析报告。
2、建设研发实验室并规范管理,领导项目组成员按照项目计划书及其进度要求进行工艺研究及质量研究。
3、负责项目的研究进度、完成的质量,及时审核项目组成员完成的项目研究报告及完成的质量。
4、负责项目的注册资料的编写及注册申报工作,及时与行政主管部门和有关专家沟通,确保申报资料符合注册法规要求。
5、负责解决项目组技术难题,提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究过程中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率。
6、负责组织和协调项目研发的中试放大研究及验证工作。
7、负责研发产品的技术转移工作。
8、协助开展员工的绩效评估工作。
9、完成领导交付的其他工作。
任职要求:
1、学历:本科或以上学历,药学或药物制剂等相关专业毕业。
2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验。
3、精通制剂工艺过程、研发项目管理、药事法规及产业政策、药品注册等知识,有领导研发团队完成项目的经验。
4、熟悉药物制剂研发流程及注册申报要求,有中试放大经验。

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