1.协助质量负责人贯彻公司的质量方针、质量目标，维护和改进公司的质量体系；
2.负责公司质量管理体系的日常运行，执行、完善和规范企业药品生产质量管理；
3.组织制订本部门年度工作计划（如认证、培训、验证等），完善部门岗位职责及确定各级人员绩效责任并定期考核；
4.组织质量保证部自检和外部质量审计；
5.负责委托生产质量管理工作的处理，与CMO工厂建立良好的质量体系合作关系；
6.协调处理公司内质量投诉、退货、召回等事项；
7.负责产品的年度质量回顾分析、MAH年度报告的申报；
8.负责官方迎检工作，整改报告的审核、提交。
任职资格：
1、40岁以下，本科及以上学历，具有药学、生物学等相关专业；
2、具有至少5年从事药品生产或质量管理工作经验，3年无菌制剂工作经验；
3、熟悉国内药品生产法律法规、规范、指导原则和指南。
4、熟悉常规制剂的工艺要求和无菌药品质量要求；
5、具备一定的沟通能力，能适应偶尔的短期出差。