岗位职责
1.负责与受托方的衔接;协助完成对受托方的质量审计，提出生产质量问题改善建议；
2.负责委托产品生产现场监督工作，监督、检查相关设备、设施、环境、物料、人员卫生、方法、操作、记录、数据保存、报告等复核确认，对生产过程现场监督，对发现不符合要求的问题及时汇报并提出改进建议；
3.负责产品原辅包变更相关的研究、工艺改进研究等；
4.负责生产计划、生产指导书的制定;
5.负责产品的工艺规程、批生产记录、包装记录以及辅助记录的起草及审核；
6.负责仓库的物料进出库的监督，物料产品状态标识的复核，参与不合格品的处理；
7.负责年度质量回顾整理、年度计划的制定、年度报告的整理；
8.协助供应商的现场审计；
9.参与 GMP自检实施、人员培训、模拟召回等；
10.完成上级安排的其他事项。

任职资格
1.具有药学、分析、化学等相关专业本科及以上学历，制药行业3年及以上生产工作经验并有至少2年生产管理经验，同时有制剂研发经验优先；
2.熟悉药品 GMP 的质量管理体系相关规定，能够独立起草/修订相关文件及报告；
3.良好的沟通与组织协调能力，较好的团队精神；
4.性格稳重、细心，工作踏实，责任心强；
5.能接受经常去生产场地(苏州)出差。