岗位职责：
1.确保生产现场遵守药品生产质量管理规范（GMP）和相关法规要求。
2.对生产过程进行监督，确保所有操作符合批准的生产流程和标准操作程序（SOP）。
3.对生产环境、设备、物料、中间产品和成品进行定期检查，确保其符合质量标准。
4.参与验证活动，包括设备、工艺和清洁验证，确保验证方案的实施和验证结果的合规性。
5.参与处理生产过程中的偏差、变更和投诉，确保及时有效地解决问题。
6.参与制定和更新质量标准、SOP和其他质量文件。
7.对生产人员进行GMP和质量意识培训。
8.确保不合格品得到妥善处理，并记录相关情况。
9.参与内部质量审核和管理评审，提供质量数据和分析报告。
10.与相关部门合作，确保产品质量和供应链的连续性。

任职要求：
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科及以上学历；
2、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；
3、有生产现场工作经验、现场QA工作经验、取样相关工作经验优先，熟悉固体或无菌制剂生产工艺流程和关键质量控制点；
4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；
5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。