岗位职责:1.确保生产现场遵守药品生产质量管理规范(GMP)和相关法规要求。2.对生产过程进行监督,确保所有操作符合批准的生产流程和标准操作程序(SOP)。3.对生产环境、设备、物料、中间产品和成品进行定期检查,确保其符合质量标准。4.参与验证活动,包括设备、工艺和清洁验证,确保验证方案的实施和验证结果的合规性。5.参与处理生产过程中的偏差、变更和投诉,确保及时有效地解决问题。6.参与制定和更新质量标准、SOP和其他质量文件。7.对生产人员进行GMP和质量意识培训。8.确保不合格品得到妥善处理,并记录相关情况。9.参与内部质量审核和管理评审,提供质量数据和分析报告。10.与相关部门合作,确保产品质量和供应链的连续性。任职要求:1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科及以上学历;2、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;3、有生产现场工作经验、现场QA工作经验、取样相关工作经验优先,熟悉固体或无菌制剂生产工艺流程和关键质量控制点;4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学习和总结,有较强的自学能力和创新能力;5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。