武汉科利是COREE GROUP在中国的一家医药外资企业，是韩美集团营销业务的重要成员，COREE GROUP的旗下拥有15家子公司，业务遍布意大利、美国、韩国、中国香港。我们正在寻找一名优秀的药物警戒主管，负责检查和评估药物安全性，让更多患者因我们的产品而受益！在这里您将获得全面的福利待遇、优厚的奖金报酬、专业的技能培训、清晰的晋升路径，期待志同道合的您加入公司！
【岗位职责】
1、负责境内责任人变更备案。
2、负责药品质量安全，建立药品上市后质量保证体系，确保持续具备质量保证和风险控制能力。
3、负责建立并实施药品追溯制度，确保相关上市药品可追溯，并按照规定提供追溯信息。
4、负责建立并实施药品年度报告制度，按规定报告相关药品在中国境内的生产销售、上市后研究、风险管理等情况。
5、负责建立并实施药品上市后变更、药品再注册管理制度，按规定办理变更事宜。
6、负责建立药物警戒体系，开展对已上市药品不良反应及其他与用药有关的有害反应的监测、识别、评估和控制。
7、负责药品上市后召回、质量投诉处理等事宜，并按规定向所在地省、药品监督管理部门报告。
8、按规定向中国食品药品检定研究院提交标准物质，主动配合药品监督管理部门组织实施的抽检以及批签发等相关工作。
9、负责与境外持有人联络，配合药品监督管理部门开展对境外持有人相关的生产场地检查、调查和违法违规行为查处。
10、其他领导安排工作。
【职位要求】：
1、药学相关专业背景，本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称。
2、三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。
3、熟悉境内责任人质量管理工作，具备B证换证经验者优先。
4、自驱力强，能主动发现问题并推动创新解决方案。
【主要产品】
儿科明星产品：妈咪爱、易坦静、乳果糖、易安平、盐酸西替利嗪、纳尔平等各类药品30余种
【职位福利】：
全面薪酬福利：完善的五险一金，通讯补贴、餐补、带薪年假；
全方位培训与技能提升，从新员工到C-MBA专业培训，从产品知识到工作技巧培训，助力你不断成长与突破！
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我们的使命是能够更好地保障医药产品的质量、提供高效的物流服务，满足不断增长的合规性要求，并不断追求进步，始终关注中国儿童的健康发展；我们的价值观是诚实正直、直面挑战、勇于创新、追求卓越！这些目标需要您跟我们一起努力践行！
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