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药物警戒专员
7-9千
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/28发布
培训五险一金餐饮补贴专业培训

中南路18号中勘大厦1202室

公司信息
康龙化成(成都)临床研究服务有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
职责描述:
1.接收各个来源的安全性报告,并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。
2.对个例安全性报告进行处理,包括数据录入,对数据录入进行质量控制和ICSR 的可报告性进行评估,提出质疑,递交和随访。
3.与合作公司、客户和经理充分交流病例报告的评价和处理进程。
4.查询或接收各方(包括监管机构、客户等)对ICSR 的意见。
5.与其他部门合作开展一致性核对。
6.人员培训与带教。
7.视需要,执行其他职责。

任职要求:
1.医学、药学、流行病学、护理学或相关专业,本科及以上学历。
2.2年以上年药物警戒相关工作经验,优秀者可放宽。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 药物警戒相关法规要求及GCP 要求。
4.良好的沟通技巧、时间管理技巧和项目管理技巧。

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