职位描述1、负责调查产品设计缺陷,查找根本原因和确定解决方案,提供产品改进建议和跟进改进措施落实。2、负责新项目的生产工艺验证实验及产品性能验证实验的方案设计、组织验证工作实施、数据收集分析、验证报告编写等工作。3、负责中间产品、成品的理化检测,原材料质量标准的制定,以及留样管理与留样监测。负责相关检验方法的开发、验证、转移或确认,起草、修订和审核检测相关SOP。4、协助研发成果转化,协调研发与生产过程,参与协助新产品的试制与加工。任职要求:1、本科及以上学历,高分子、材料、化学、生物学、医学等相关专业。2年左右三类植入医疗器械产品研发经验。熟悉材料相关性能测定,能够熟练掌握化学实验室基本操作,会使用气相色谱、液相色谱等分析设备优先。2、精通医疗器械产品开发流程和相关体系法规,英语流利,能够熟练阅读并理解国际研发文献及专利。3、思路清晰,动手能力强,具有优秀的分析及解决问题能力,熟悉统计学知识和数据分析优先。4、较好的主动学习能力,吃苦耐劳,有工作责任心,具有良好的团队意识和沟通协调能力。