岗位职责：
1)协助管代建立、实施和维护企业的质量管理体系，协助组织内审、管理评审。
2)协助开展员工质量意识培训，质量相关的标准和法规宣贯。
3)监督生产过程的合规性，确保物料和产品的生产、检验均符合相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或备案的产品技术要求。
4)组织产品放行审核。
5)参与供应商审核。
6)负责新产品开发及产品变更的质量工作，确保开发过程符合相关法规及公司流程要求，确保产品安全有效。
7)配合研发部门按照产品技术要求编写检验标准及规程，监督检验员按照此执行。
8)协助组织上市后产品质量管理活动，确保所有与产品质量有关的退货、投诉、不良事件已经过调查，并得到及时、正确的处理。
任职资格:
(1)本科及以上学历，医疗器械相关专业（包括生物医学工程、药学、医学、化学、材料科学、机械工程、质量管理工程等）。
(2)3年以上医疗器械QA工作经验。熟悉医疗器械相关法规标准，了解医疗器械生产流程、工艺及质量控制要点。
(3)掌握质量工具的应用。
(4)具备较强的数据分析能力；具备良好的系统思维和逻辑思维能力；具备较强的沟通表达能力。
（5）具有脑机接口等相关工作经验者优先。