1.研究方案与文件审核:负责审核临床研究方案、研究病历、知情同意书、研究者手册等相关文件,确保其科学性和规范性。 2.项目管理:制定临床项目的管理计划,包括监查计划、进度计划和风险管理计划,并与申办方和研究者进行协调和沟通。 3..临床试验实施:负责研究中心的择定、培训、启动、监查、数据采集、关闭中心等,并解决或协助解决临床研究过程中出现的问题。 4.医学支持:提供临床医学支持,包括对临床试验数据的医学评估和质量审核,以及对临床试验过程中的医学问题提供解决方案。 5.外部合作与沟通:建立并维护与参研中心研究者、临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家的良好关系等。 任职要求: 1.专业知识与经验:拥有临床医学、视光学等相关专业的本科以上学位;2.了解屈光手术相关知识,并具有一定年限的医院工作经验或医疗器械行业工作经验;3.英语能力:具备良好的英文沟通和读写能力