一.岗位要求: 1、负责医疗器械研发市场调研,研究B超行业最新产品的技术发展方向,跟踪新技术发展趋势,为公司新产品开发提出方案或建议,并提供技术可行性分析; 2、根据公司发展战略,全面负责产品开发及产品改进、方案制定和实施工作,组织技术论证和项目评审; 3、负责研发团队的组建及培养选拔、业绩考核、工作任务分配与协调等日常管理工作; 4、负责编写新产品设计与开发相关文档,技术工艺文件、产品质量标准等; 5、负责企业开发项目、各级科技计划项目和工程技术研究中心等的前期论证、申报及管理; 6、负责科技成果的审定、申报、奖励和管理,知识产权申报和管理,科技论文归口管理; 7、负责核心技术问题的攻关、系统优化,协助解决项目开发过程中的技术难题;不断提高工艺技术水平; 8、定期跟踪医疗器械法律法规、相关的行业标准和超声诊断技术发展等动态,为产品研发决策和产品改进方案提供信息支持; 二、任职资格: 1.***本科及以上学历。生物医学工程、电子、机械、自动化等相关专业; 2.熟悉电子类医疗器械产品软件、硬件、结构等; 3.有5年以上从事医疗器械技术开发工作经验,熟知医疗器械产品开发流程及风险管理; 4.有5个以上项目管理的实际操作经验;对医疗器械研发管理体系的建立、项目管理、研发人员团队管理、研发与技术标准化制度制定和流程化建立有成功经验; 5.熟悉医疗器械行业,了解国内外同类新产品开发状况及相关新工艺、新材料的研发和使用情况,具备较强的技术创新和新产品开发的统筹能力; 6.熟悉医疗器械行业法规及医疗器械质量体系要求,熟悉ISO13485质量管理体系或通过专业项目管理培训者优先; 7.具有工程师以上职称。