岗位职责:
参与单抗产品相对结合活性、生物学活性及杂质蛋白A、宿主细胞蛋白、宿主DNA等残留检测;
负责蛋白药物活性检测方法及蛋白药物杂质蛋白A、宿主细胞蛋白、宿主DNA等残留检测方法的验证;
参与制订检验操作规程等技术文件;
参与分析方法的确认/验证,起草分析方法验证方案与验证报告;
参与CMO项目检测及分析方法转移;
对实验室细胞库、培养基、试液、试剂等进行管理;
参与实验室分析仪器/设备的安装、运行和性能等确认及对实验室仪器、设备及仪表的维护。
任职要求:
本科以上学历,药学、医学、化学、生物等相关专业;
熟悉活性,残留等实验操作。