岗位职责：
1、协助部门领导推动和确保质量体系有效运行，根据质量体系建设和维护的相关要求，配合提供必要的资源、合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责，对产品质量负责；
2、负责和审核 产品退货、客户投诉、偏差、纠正措施预防措施（CAPA）、风险评估，供应商管理工作，包含发起、过程监督， 体系文件的修订和管理工作；
3、负责和审核外部客户咨询工作，包含客诉处理、客户服支持、客户文件资料审核、退货管理。完成客户投诉工作，包含后续缺陷的整改回复完成；
4、导致与其他部门合作，解决产品质量和质量体系问题，确保产品质量的改进；
5、负责维护生产风险评估，以便尽早发现潜在的质量问题；
6、负责就任何原材料质量问题与采购部和供应商进行协调和合作，以防止问题转移到生产环节；
7、协助开展内审和外审工作， 包含审计过程及后续审计缺陷的纠正措施预防措施（CAPA）整改回复完成；
8、协助开展体系文件的培训， 变更， 验证，物料供应商 工作‘’
9、 对直接下属岗位人员进行相应培训工作，确保人员具备有效的工作能力，并在公司的政策下，完成直接下属岗位人员的考核。
任职资格：
1、统招本科或以上学历，化学、化工、药学、生物化学等专业；
2、4年及以上工作经验，从事医药行业质量管理或包装材料行业质量管理，负责ISO、GMP等质量体系工作经验；
3、熟悉药包材、药品医疗器械行业知识和法规，熟悉ISO质量体系，质量管理和现场管理知识；
4、具备良好的沟通技能、抗压能力和问题解决能力；
5、具备良好的英文读写译能力，能够将英语作为工作语言；
6、熟悉工厂信息系统（如MES、SAP）质量板块的建立和维护， 统计学基础如 Minitab。