1、审核新产品资料、试产结果、 PFMEA报告。

2、审核产品质量控制计划，审批产品检验标准和作业指导书，审核新产品的工艺验证，评估检验工装治具的效用及对检验员进行培训效果的评估。

3、生产、PQC、OQC发现的过程/产品缺陷，监督指导分析和处理过程，总结提炼并指导经验的运用。

4、指导客诉、客退反映的过程/产品缺陷分析，审核客诉报告。

5、制程、检验质量数据和报表的分析，总结提炼并指导闭环处理。

6、依据客户对产品制程质量数据的需求，审核相关的质量数据报表。

7、将内外部临时发生信息（检验要求、退料要求、出货要求）整理传递并监督执行情况。

8、完成上级领导安排的其它任务。

任职要求：

1、本科及以上制药及医学相关学历

2、三年以上制程管理工作经或有医疗器械质量工作经验

3、较强的书写能力，能熟练操作办公软件