主要职责内容：
1、 协助质量主管建立、维护及完善公司的质量管理体系和文件控制体系，协助质量体系的制定、审核、分发和实施工作，制定/修改手册，程序文件，作业指导等其他相关文件，并组织评审；
2、 协助完成外部审核的准备、现场协调、审核问题的整改跟踪落实，确保公司通过外部体系审核；
3、 配合采购完成对供应商的审核，并跟踪供方的改善效果；
4、 负责员工质量体系及法规的培训；
5、协助制定质量标准及质量控制计划，并负责日常车间巡查、生产质量控制计划的执行等；
7、对日常生产的质量数据及问题进行统计分析、制定整改措施并跟踪整改计划。每季度跟踪各部门的目标实施状况，并将结果向管理层进行报告；
8、 熟练运用FMEA\SPC\DOE\8D\七大手法等分析整改问题。
9、参与前期产品开发，并参与前期质量标准及工艺文件的制作。
任职资格：
1、全日制专科以上学历，有文字功底者优先；
2、有FDA、CE注册和体系认证经验优先；
3、熟悉ISO13485、GMP等相关质量体系法规及相关医疗器械行业标准、法规要求，能独立建设、编写有关文件；
4、2-3年质量管理及实践工作经验；
5、工作勤奋务实，态度认真积极。