1、负责制订、实施和开发质量保证系统,质量标准和分析方法的管理与实施。2、负责向生产部各车间配备相应质控员,并对质控员的生产监督、抽检、质量控制点的建立等工作予以计划指导检查和评价。3、负责原辅料、包装材料、半成品、成品、生产用水的取样指导和审核评价。4、负责对各级质控员进行管理、监督、考核,并对各部门进行质量检查。5、负责安排人员按国家有关规定对印刷包装材料的文字内容、版式审核。6、负责检查各类STP、SOP、SMP在本公司的执行情况,并将检查情况及时向质保部经理汇报。7、负责公司产品的持续稳定性考察及评价。8、负责公司偏差管理、变更控制、CAPA、年度质量回顾、药品不良反应和产品质量投诉的实施。任职资格:1、药学及相关专业,本科及以上学历。2、三年以上制药行业相关工作经验,身体健康。3、有在GMP管理体系环境下工作经历,有产品评价、变更、偏差等质量保证要素的实践经验优先考虑。4、良好组织、沟通、协调能力及逻辑思维和分析判断能力。 5、良好的表达能力、执行能力强,身体健康,有抗压能力。