岗位要求1、按照检验操作规程操作,严格执行内控标准和法定标准,负责公司的工艺用水、原辅包材、中间体、成品等的微生物检测,并确保检验现场清洁有序。2、起草或修订制定检验用设备、仪器、试剂、试液、培养基、菌种等管理文件,保证质量控制体系符合GMP规范。 3、严格按照GMP要求和操作规程做好仪器的使用、保养工作,并做好记录,保证仪器的完好性、可追溯性、完整性。4、对检验设备或者耗材进行采购工作,确保微检室能够完成对请验样品的及时检验工作。5、对微检室洁净区及车间进行周期环境检测,确保环境符合文件要求。6、及时完成水系统检验样品的取样及检测。7、进行原材料的来料检验。8、辅助进行微生物限度检查、无菌检查、EO残留测试等方法学验证,保证分析方法的准确性和有效性。辅助进行9、协助完成洁净空调系统验证、纯化水系统验证、压缩空气验证等过程中的微生物检测及环境监控数据,保证验证的顺利进行。10、协助完成器具的计量校准。11、协助完成公司内医疗器械质量管理文件体系的建立、维护及日常运行。 岗位职责a) 24届或25年应届生。药学、生物学、化学,食品,环境、微生物学、食品检验、临床检验或卫生检验等相关专业,本科及以上学历。b) 熟悉各种微生物检验分析方法,熟悉各类检验仪器的使用和维护。c) 熟练掌握办公软件(Excel、Word等);d) 具有良好的沟通、协调能力;较强的原则性和责任心;良好的服务精神和团队意识。本岗位欢迎应届毕业生投递