岗位职责：
1、协助质量部部长依据ISO9001、ISO13485、FDA QSR、CFDA等法规相关要求，建立、运行公司质量管理体系并不断完善。
2、组织内审和管理评审工作。
3、组织第二方和第三方迎检工作，并保证质量管理体系认证的有效实施。
4、负责员工质量管理知识的培训。
5、工厂各过程质量问题CAPA的管理和协调。
6、负责DHR的审核及产品的放行。
7、负责文件和记录的管理。
任职要求：
1 具有理工科类大学本科学历，具有医药类、医疗器械类相关工作经验三年以上；
2 能独立建立及运行公司的质量体系；
3 熟悉ISO9001、ISO13485及GMP等相关法规要求；
4 有团队协作精神，执行力强，抗压能力强。