1. 负责指导公司建立，完善GMP体系；
2. 负责生产区域的的定期巡检工作，对GMP执行情况进行监督，组织检查（自检）、责令整改、跟踪复查；
3. 负责对企业进行GMP符合性（内/外）审计和差距分析，参与质量体系的质量风险分析评估；
4. 负责组织对各业务部门进行GMP法规培训；后续体系搭建
5. 按时按质完成上司交付的其他工作任务。
职位要求
1. 本科及以上学历，3年以上只要生产或质量工作经验，熟悉GMP相关法律法规
2. 熟悉ISO13485质量管理体系，了解国内医疗器械行业相关法律法规要求，有2年以上IVD行业工作经验优先；
3. 熟练使用计算机和各种办公软件；
4. 具有强烈的责任心，、事业心，工作仔细认真，能独立思考和处理问题；
5. 为人诚实、开朗，善于和人沟通合作，有较强的组织协作能力；
6. 具有洁净车间工作经验优先。