岗位职责：
1.负责公司医疗器械注册资料编写，组织完成我司医疗器械产品(三类）的注册，确保及时取得注册证；
2.负责与省市药监局和检测机构的沟通,检测，注册进度的跟进，解决审评过程中出现的问题；
3.协助组织质量管理体系（ISO13485）建立，开展质量管理体系方面的体系考核，组织资料整理、文件起草、编制等工作；
4.了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈。
岗位要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、临床医学、护理学等相关医学专业；
2.三年以上三类医疗器械产品注册申报经验；有三类介入类器械—球囊导管等的报检经验
3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，熟悉医疗器械质量体系标准和规章；
4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报 ；
5.要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力。