1.负责新产品或上市后产品的工艺设计、开发和优化,具有注塑工艺调试能力的优先。参与产品设计转换,确保设计能够顺利转化为量产。 编写工艺文件,包括作业指导书、材料和成品图纸等。2. 工艺验证与确认主导或参与产品的工艺验证和过程确认,确保工艺的稳定性和一致性。编写工艺验证方案和报告,确保验证活动符合法规要求。3. 技术支持与改进 提供生产过程中的技术支持,解决工艺相关问题。 协助进行新产品的试制和改进,提升产品合格率和生产效率。4. 跨部门协作 协同研发、生产、质量等部门进行产品的研发及性能检测。 参与供应商选择和评估,确保原材料符合质量标准。5. 文件管理负责工艺文件的编写、维护和变更管理。 编写设计开发和工艺文件,以及其他相关文件。医疗耗材相关行业优先,高分子材料或者注塑工艺