工作职责：
1. 协助质量负责人开展质量体系维护工作，贯彻实施质量体系工作；
2. 安排指导对管理体系要素的日常监督检查，发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况，立即给予指出和纠正；
3. 制定内部质量审核计划，组织内审员对质量管理体系运行进行审核，编写审核报告，发现差异或偏离时，负责组织及时反馈信息，监督纠正措施的落实；
4. 参加实验室管理评审，根据条件的变化，提出修改体系的建议，制定改进措施，编制评审报告；
5. 负责公司文件的管理，包括组织文件的编写、出版、发放、修订、回收、作废、销毁等，对文件的现行有效性负责；
6. 负责客户投诉的处理工作，在投诉意见受理后，组织专家组进行研究，提出分析报告，监督复检程序；
7. 负责外部客户的稽查工作，对稽查方出具的稽查报告内容进行回复审核，制定有效科学的纠正预防措施，并跟进整改及跟踪验证整改效果；
8. 负责对公司供应商及委托实验室的质量考察，必要时对其进行现场审计；
9. 负责组织有关项目稽查，确保项目符合法律法规和现行的质量体系。

任职要求：
1. 本科及以上学历，生物或药学等相关专业；
2. 至少具备2年及以上药物临床实验室质量管理经验
3. 熟悉GCP/GCLP等药物临床试验相关法律法规
4. 熟悉CAP/ISO15189等认证认可要求，经历或主导或体系认证工作人员优先
5. 英语能力熟练者优先