工作职责:1.负责全生命周期中的各环节质量控制;2.组织质量数据的统计分析,推动产品,流程的持续改进;3.协调研发、采购、生产,从公司层面推进产品质量的提升;4.参与公司质量管理体系内审、CAPA、数据统计、外部审核等。5.法律法规的收集。6.不良事件的监测。 7.协助进行供应商的审核和管理8.完成上级安排的其他临时事务要求:学历:大学本科或以上学历专业: 理工科专业5年以上医疗器械质量管理相关经验;熟悉医疗器械法规、质量管理体系等相关要求。