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医疗器械质量体系工程师
8千-1.5万·13薪
人 · 大专 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/25发布
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惠山生命科技园D区18栋

公司信息
高峰医疗器械(无锡)有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职责描述:
1. 开展日常体系运行的策划和检查实施
2. 负责应对省市及国家药监局的医疗器械质量管理体系核查、日常监督检查、跟踪检查
3. 精通医疗器械质量体系和行业标准、国家标准
4. 负责制定质量及流程体系相关文档标准及存档要求,指导并监督执行
5. 编写递交外部监管要求的各种统计和自查报告
6. 负责与外部就审核事宜进行联系。维护管理体系及关联认证相关的管理活动
任职要求:
1. 大专及以上学历,机械、口腔医学等专业
2. 逻辑缜密、思路清晰,较强的文字表达能力,熟练应用OFFICE
3. 熟悉ISO9001和ISO13485体系运作,有二类或三类无源医疗器械工作经验
4. 抗压能力强、适应能力强

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