岗位职责：
1、按照标准和有关法律、法规的要求，建立、实施并保持公司的质量管理体系；
2、对质量体系进行管理、协调、监视及评价；
3、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划编制审核报告并向企业管理层报告评审结果；
4、组织企业内部医疗器械质量管理培训工作，提高员工的质量意识和促进顾客要求意识的形成；
5、配合监督管理部门的检查工作，针对问题组织进行整改，保持与检查组的沟通交流；
6、负责质量手册的审核以及所有质量体系文件的批准；
7、定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查，并提交年度自查报告；
8、质量管理体系的有关事宜与外部各方进行联络。

任职要求：
1、本科及以上学历或中级及以上技术职称，具有生物、高分子材料、机械设计、自动化、机电一体化等与所生产医疗器械相关的专业 ；
2、三年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；
3、具备指导或监督本企业各部门按规定实施的专业技能和解决实际问题的能力，而且熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，独立履行其职责。