工作职责:1.负责的分析相关工作,根据项目资源,制定项目时间表、负责相关分析工作并协调安排项目人员工作,合理安排资源确保项目进行。2.跟踪项目进度,按时完成各项研究工作。a) 包括但不限于方法开发与验证、研发样品检验、异常数据调查以及各项研究等工作,起草/复核相关方案和报告。b) 定期向上级及利益相关方汇报工作进展。3.制订项目预算,并跟踪花费。4.确保各检验记录、原始数据的真实性、可靠性和可追溯性5.确保对照品、剧***、***、易制毒化学品和危险品等规范使用6.负责有关技术资料的收集,组织分析部门员工的技术培训。7.协助分析相关的其他工作。8.参与本部门内外部质量审计,协助偏差的整改和CAPA的落实。9.确保各项工作必须符合GMP/ISO9001、ISO50001、ISO14001和OHSAS18001环境风险、《安标》和公司各项规章制度的规定,遵守法律法规,安全风险防范,节能减排,持续改进。任职要求:1.药物分析相关药学专业,本科及以上学历2.工作经验:学士:5年以上的药物相关的工业界的工作经验硕士及以上:3年以上的药物相关的工业界的工作经验3.药物理论知识基础扎实、全面,有丰富的化药项目经验和深厚的技术功底;有较强的主动学习能力;4.熟悉药品研发注册的相关政策和法规、国家新药审评技术要求及审评动向,具有基本的GMP知识,熟悉申报资料的撰写;5.有较强药物分析专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;6.责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力,良好的职业素养,务实的职业精神。