岗位职责:

1、负责车间验证文件（工艺、设备等）的起草、审批流转；车间相关验证活动的开展和对验证过程中各种数据汇总，对验证结果进行分析并整理归档；
2、组织车间SOP、BPR及工艺规程的制定、定期评审以及升级修订；
3、负责对车间的变更、偏差、CAPA、市场投诉等质量信息进行确认；
4、完成新品种、中试品种投产前的交接工作，参与对新品种的工艺研究；协助研发部门通过技术创新、工艺攻关工作，以提高产品质量水平；开展工艺、技术类的相关培训活动，提升车间生产相关员工的技能；
5、按要求及时参加公司和部门组织的的质量管理、GMP、安全等知识的培训；
6、完成安排的其他临时性工作。
任职要求：
1、药品、制药、生物、化学工程相关专业硕士以上学历。
2、1年以上医药生产/现场QA/技术转移经验，有GMP认证经验，有固体制剂车间生产经验（社招要求）；
3、熟悉制药、行业法律法规、规范和业务流程的优先；
4、熟悉车间生产工艺技术、公用工程基础知识、公用SOP等知识，可接受夜班，3班倒