工作概要:
作为定制式正畸产品的制造工程师，负责新项目及量产过程中的生产制造工艺方面的相关工作。
Responsibilities/岗位职责:
作为项目团队的关键成员负责制造工程相关的事宜，如设计输出的技术评估及设计输入转化。
负责开发新的工艺流程；设计新产线布局和价值流图。
根据图纸和标准的要求确定设备的选型以及设计相应的工具治具和工装。
主导解决产线的工艺问题质量问题并协调横向职能部门达成负责产线的QDIP 指标。
负责编写新生产线相关的文档（验证计划，IQ/OQPQ，PFMEA，WI/DHR）,执行新产品的过程验证并形成报告。
执行完成相应的工程变更并协调相应职能部门使之在负责的工艺中得到正确实施。
协调一些供应商原材料问题，与供应商一起改善原材料质量。
量产生产线的关键指标（Q，D，C）的持续改善
ERP系统内对主数据，BOM,及工时的维护。
为了FDA，CFDA及TUV，BSI等机构的审核准备相关文件
培训团队成员相关知识支持
参与并确保相应的质量体系和GMP规范的实施与执行

Requirements/岗位要求:
本科或以上学历，电气、机械或材料学专业，至少3年以上的工作经验，有医疗行业背景佳。
熟悉3D打印/CNC/激光刻码/激光切割/热成型等工艺的，越多越好。
能熟练掌握并使用常见问题的分析处理工具包括并不限于PSP,DOE鱼骨图，5W2H,PDCA, 8D，质量7大工具，CAPA等
积极主动，抗压能力强，善于敏锐的发现潜在问题并具备良好的问题分析与解决的能力。
熟悉根据产品技术规范开发导入新的生产工艺的流程