1.岗位职责:负责工程部的全面管理,建立工作流程,制定部门相关文件;2.主导新产品导入工作,并负责新产品试生产中的问题点汇总和解决工作;3.负责产品全流程生产和工艺制定、修改,培训相关作业人员并监督执行;4.负责产品/原材料标准文件、技术文件和作业指导书的编写和修正,完成原材料、产品的各项检验;5.负责产品全流程工艺的持续改进,确保产品品质和生产效率;6.预测、分析制程不良,现场处理制程不良(外协厂和内部)7.负责研发资料到生产部门/供应商的转换,将研发资料转换成生产资料下发给生产部门/供应商;8.配合研发部门进行样品的制作以及协助送样工作;9.负责生产设备、检测设备、生产辅助治工具的供应商开发、设备评估等工作;10.配合采购完成供应商开发、审核工作,参与供应商审核工作。任职资格:1.全日制本科毕业,理工科背景;2.具有有源新产品导入经验,熟悉技术文档资料分类、整理、存档;3.了解医疗器械质量体系,有医疗器械行业工作经验和ISO13485内审员证书优先;4.熟悉工装治具的设计和优化工作;5.性格开朗,逻辑思维能力和学习能力强,做事仔细认真;有较强的责任心、良好团队协作能力、沟通能力。