关于我们
作为药明生物全球生产业务部的重要部门，生产技术验证工程部部(MEVT)承担的业务范围涵盖了原液(DS)和制剂(DP)领域，主要负责设备厂房设施的全方位验证工作，包括但不限于工艺设备、公用设施、计算机系统、清洁验证等类型的验证工作。
目前MEVT涉及3个基地的验证工作：无锡、杭州、石家庄。
为满足MEVT日益增长的专业人才的需求应运而生的精英计划，致力于找寻高潜力人才，提供一系列量体定制的学习和发展资源及工具，帮助他们成为卓越的管理及技术人才。
精英计划学员通过轮岗方式可参与药明生物多个重要部门的系统技术培训以及管理技能培训，可以在短期内快速积累专业技能、掌握全局视野以及扩展丰富人脉。
轮岗机制
轮岗期间会去到不同技术方向的验证岗位，以及验证业务相关的跨职能部门进行轮岗，接触不同的岗位技能和验证知识。

Key Responsibilities
1. 负责设备清洁工艺开发和清洁验证
ü按照GMP要求负责DS区域新产品引入的产品可清洁性评估，负责Coupon Study的管理工作（包括但不限于样品申请、送样、数据汇总等）; 参与工艺设备喷淋球覆盖测试，负责新设备/系统清洁工艺的开发；

ü 作为FL,负责设备清洁验证相关工作的组织，协调，确保清洁工艺开发及验证工作的顺利执行, 参加客户项目会议。
ü 制定清洁验证计划，负责清洁验证的风险分析，并制定相关的清洁验证标准。偏差或异常事件的调查分析与评估处理；参与清洁验证相关的研究活动（如：回收率测试）。
ü 起草清洁验证方案，负责清洁验证的执行，编写清洁验证报告。
2. 负责设备性能确认
ü 负责制定设备性能确认计划，确保设备性能确认工作按计划完成，诸如灭菌柜灭菌工艺验证，隧道烘箱除热原工艺验证，轧盖机性能及容器密封性验证等；
3. 冷链运输验证
ü 负责协调运输验证执行，相关偏差、偏离的调查；
4.
ü 熟悉相关的GMP法规和标准，作为SME参与审计，审计前协助准备MiniPPT, 参与MiniPPT 的跨团队讲演；支持SME回答审计官的提问，进行策略和执行介绍, 在收到审计发现项后参与完成审计回复和整改；

5. 参与清洁验证模块的技术技能等方面的持续改进工作如WBS项目，金点子，参与SME攻关任务，以优化流程，减少浪费，减少缺陷，提高效率；
6. 积极完成上级领导安排的其他工作（如, 与速冻工艺相关的DS产品专属速冻验证）。


Requirements
05 硕士研究生学历，制药，工程，机械相关专业背景；
05 良好的英语听说读写能力，熟练的使用office办公室软件；
05 良好的沟通能力、复杂问题的处理能力、情绪自我调节能力和团队合作精神；良好的复杂问题的处理能力、偏差调查能力。
05 善于学习，积极向上, 责任心强。


* 能力素质
* 精英计划共性要求：认知能力强，批判性思维、成长型思维，严谨的科研态度和逻辑理解力，较强的执行能力及计划性，较强的沟通协调能力岗位个性要求：较强的领导力，工程师思维（动手能力，解决问题的能力，化繁为简

* 个性潜质
精英计划共性要求：
坚毅、成就动机强、乐于担责
岗位个性要求：
对技术、人都有好奇心，愿意驱动他人达成目标

工作地点：杭州/无锡