职责描述如下：
1、负责QC实验室分析仪器的全生命周期管理，包括负责新到仪器的软件和硬件验证，协调/执行周期性校准维护及维修，仪器的退役。
2、识别仪器在校准维护与药典法规的差异，识别仪器数据可靠性方面的风险，并通过有效途径弥补差异及降低风险。
3、需要负责仪器相关的变更及偏差。

要求：
1、要求熟悉分析仪器的操作如液相气相，紫外红外等，有GMP工作经验优先；
2、熟悉USP/EP/CP药典、FDA/EMA/NMPA监管机构及ICH/PDA等相关文件，主要涉及仪器设备、计算机化系统、数据可靠性方面；
3、良好的听说读写能力和跨团队沟通协调能力；