工作职责:
1.制定验证计划并编写验证方案：负责拟定验证主文件及验证管理文件，组织拟定各项验证计划，并追踪验证进度和验证报告。需要独立起草确认/验证方案和测试表单，包括设计确认、安装确认、运行确认等；
2.协调并检验验收测试环境：根据现场进度协调验证进度，并评价检验是否具备测试条件；
3.系统进行调试和测试：使用各种工具和技术进行系统测试，包括功能测试、性能测试、压力测试、兼容性测试等，以发现可能的缺陷或问题；
4.填写测试审核报告并对偏差进行处理：根据验证结果，编写完整的验证报告，包括验证过程、测试数据、分析结果、结论和建议等。
5、审核其他工程师编写的验证报告，确保报告内容的准确性、完整性和合规性。

任职资格:
1、本科及以上学历，制药类专业佳；
2、了解各种公用系统测试要求，参与过整个项目验证过程，能从问题和挑战获得经验教训；
3、了解制药类法律法规，例如GMP指南，ISO14644等制药类法规
4、看懂图纸，熟悉各种公用系统，精通各种验证方法，熟练掌握测试工具，善于沟通和团队协作；
5、良好的职业道德，心细，逻辑思维强，沟通能力，保持学习态度。