岗位职责：
一、公司质量管理体系文件的撰写及管理
1.负责公司质量管理体系ISO文件的撰写、修改、培训
2.日常质量系统运行流程的维护、优化、监督、核查
3.组织内部审核、管理评审、体系整改工作
二、公司介入器械（三类）的注册及报检工作
1.制定并实施产品的注册计划执行及明确工作内容关键时间点。
2.递交注册申请，在规定的时间内将注册数据提交至受理部门，与外部机构进行有效沟通。
3.跟踪注册过程，并及时向公司反馈进展情况。
4.跟进政策法规和标准的变化，提前预警、分析并提供有效措施应对监管。