工作职责:
1、建立公司验证主计划，依照计划执行生产工艺设备、公用系统设备的验证；
2、根据验证工作安排对维修和变更后经评估需要验证的生产工艺设备、公用系统设备起草验证方案，组织实施并出具报告；
3、根据企业质量管理要求对新生产工艺设备、公用系统设备起草验证方案，组织实施并出具报告；
4、根据企业质量管理要求实施工艺验证、清洁验证、分析方法验证，起草验证方案，组织实施并出具报告；
5、参与设备的分类评估，根据分类评估结果开展设备的验证；
6、负责验证相关的SOP制定、修改和审核等工作；
7、负责公司设备、仪表计量校准的管理。
任职资格:
1、医学、药学、生物、化学等相关专业，专科及以上学历；
2、熟悉ISO 9001体系或GMP体系基本内容，有1年以上的医药相关行业验证工作经验；
3、工作严谨、认真负责，原则性强、沟通力强，具有良好的职业道德和团队意识；
4、具有一定的英文书写能力，可完成SOP和验证文件的中英双语撰写。