工作职责· 执行分析方法验证/确认/转移中的测试· 及时执行原辅料、过程控制、中间体、产品检测以及公用系统、清洁验证样品、稳定性样品等的理化分析工作· 按照要求使用实验室对照品,维护库存· 及时规范地记录、报告理化分析检测工作· 及时报告实验中出现的偏差及异常事件,协助进行OOS调查· 遵守EHS规范、GMP相关法规、公司政策以及SOP流程。工作要求· 分析化学、药学或相关学科专科及以上。· 对QC实验室设备(如HPLC, GC, KF,红外,灭菌器,培养箱)具有扎实的知识· 具备QC相关岗位工作经验者3-5年优先· 熟悉GMP、ICH、中国药典和实验室安全指导法规· 熟练使用Microsoft Office等办公软件