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质量工程师/主管(CS方向,无锡)
1.2-1.8万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/03发布
五险一金年终奖金绩效奖金定期体检员工旅游节日福利周末双休

江苏省无锡惠山经济开发区

公司信息
上海渤锐桥企业管理咨询有限公司

民营/少于50人

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职位描述
主要职能:
维护并完善公司数据可靠性质量体系,监督日常公司数据完整性原则的落实。
负责计算机化系统方面合规建设与管理工作;监督计算机化系统活动开展,如时间同步管理、审计追踪、权限配置、账户管理、数据归档等。
根据国内、国际数据可靠性管理和计算机化系统管理要求,定期牵头开展差距分析和自查。
参与计算机化系统、数据可靠性及现场出现的事件/偏差/变更的调查、审核、评估、协调。
参与验证文件的审核确认,协调验证工作的实施,参与验证偏差的调查评估。
为验证、公用工程、设备、各种维护活动、计量及现场提供质量监督。
遵守公司的环保安全与职业卫生各项相关制度及信息安全相关规定。
及时汇报身边的不安全行为和不安全状态。
主动发现参与到EHS活动中的机会。
遵守公司对信息资产管控和流转,维护公司利益信息不个人闭塞和不当泄露。
完成领导布置的其他任务。

基本要求:
本科及以上,至少三年的药企相关工作经验。
了解GMP,熟悉药厂计算机化系统,熟悉数据可靠性、验证相关法规指南。
良好的沟通技能,工作态度认真,仔细,有自驱力和执行力。

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