【工作内容】- 全面负责公司医疗器械产品的质量管理工作，确保产品质量满足法规、标准及客户需求。- 制定和完善质量管理体系文件，监督执行情况，并持续改进质量流程。- 负责与国内外监管机构进行沟通协调，确保产品符合相关法律法规要求。- 领导团队开展内部审核和管理评审活动，及时发现并解决质量问题。- 对原材料供应商进行评估和审计，确保供应链的质量稳定可靠。- 协调处理客户投诉，分析根本原因并制定预防措施。【任职要求】- 拥有理工科相关专业本科及以上学历。- 至少10年医疗器械行业质量管理工作经验，具备丰富的质量体系建立和维护经验。- 熟悉ISO 13485、FDA等国内外医疗器械质量管理体系及相关法规要求。- 英文听说读写流利，能够以英语为工作语言进行日常交流和文件编写。- 具备良好的领导力和团队协作精神，善于激励团队成员共同达成目标。- 优秀的分析判断能力和解决问题的能力，能够在复杂情况下做出正确决策。
