工作职责：
1、负责实验动物或医学实验室质量体系管理；
熟悉NMPA GLP、CNAS、ISO17025等法规体系，参与认证实践，审核实验流程及文件，需具备CNAS、CMA等体系QA经验。。
2、 文件与制度的编写及修订；
制度的起草与优化根据国家《实验动物管理条例》《动物福利伦理审查指南》及国际标准（如AAALAC认证要求），编写实验动物饲养管理、操作规范、应急预案等核心制度文件。定期审核现有文件，依据法规更新或实验需求优化流程，确保制度规范性和实用性。
标准化文件模板设计：为实验记录表、动物健康监测表、伦理审查申请表等设计统一模板，保证数据记录的完整性和可追溯性。
3、 文档资料的整理与归档；
文件分类与储存：对实验动物使用许可证、伦理审批文件、饲养环境监测记录、动物出入库记录等进行纸质化、电子化分类管理（如使用专业文档管理系统），建立分级调阅权限。根据法规要求（如《实验动物质量管理办法》），对关键文件（如动物实验研究原始记录）按时间周期归档，确保可追溯性和安全性。
4、 合规性审核与质量监管；
法规动态跟踪：及时关注国内外实验动物管理相关法规、行业标准更新，调整文件体系以符合最新合规要求。
内部审核支持：配合相关部门完成文件自查及内外部审计，提供所需文档资料，协助整改漏洞。
5、 实验记录管理；
关键环节记录核查：审核实验动物采购、麻醉/镇痛用药记录、术后观察记录等内容的完整性和规范性。
数据安全与保密：确保实验数据与敏感信息（如动物实验结果）的管理符合保密要求。
6、 应急与特殊场景支持；
应急预案文档维护：更新动物逃逸、生物安全事件等应急预案，确保场景覆盖全面、流程清晰。
课题研究备案：配合研究团队完成实验动物使用计划备案文件整理，协助伦理审查材料的准备。
7、 领导安排的其他工作。
职技能与要求
1、实验动物学、兽医学或生物制药学本科学历，熟悉实验动物相关法规优先。
2、熟练使用Office办公软件、文档管理系统（如LIMS）、档案加密工具。
3、细致耐心，具备跨部门沟通能力和较强的合规风险意识。