工作职责:岗位职责1、 担任生物分析项目的主要研究者,支持仿制药生物等效性和创新药临床前生物样品的方法开发,方法验证和样品分析工作;2、 与项目负责人沟通,起草PK试验方案和样品分析方案或分析流程,安排项目样品分析。3、 负责解决方法开发和样品分析中遇到的常规问题,并及时反馈不能解决的问题及影响数据完整性的各种偏离;4、 负责落实试验过程中所有的记录填写,确保数据真实、准确、完整和及时;5、 负责起草生物分析方法学验证方案,验证报告和生物分析报告;6、 负责分配的实验室仪器设备的管理和日常维护;7、 完成上级安排的其它工作事项和任务。任职资格:任职条件1、 本科及以上学历,化学、药学、生物学等相关专业;2、 有生物大分子(ELISA, MSD, PCR)或小分子(LC-MS/MS, UV/HPLC-UV)方法开发经验;3、 熟悉临床前药代动力学研究常用的体内外研究方法,2年以上DMPK相关工作经验或GLP/GCP大分子分析工作经验;4、 熟练使用word,excel,PDF等办公软件及SoftMax、Analyst、Watson等数据处理软件;5、 有从事研发经验,逻辑思维能力较强,能熟练阅读英文文献优先;6、 有良好的团队协作精神,较强的执行力、责任心、沟通能力;7、 有国内外生物分析企业进行大分子生物分析研究的经验者优先。