1.负责mRNA/LNP-mRNA工艺开发、中试工艺平台的搭建，通过开发和实施解决方案，克服低效和障碍，加速团队前进的能力。
2.领导mRNA工艺开发团队，推进mRNA候选组合的开发、工艺表征和技术转移。
3.编写和审核sop、政策和批量生产/测试记录，以确保符合法规/cGMP操作。
4.负责GMP车间的管理、生产指导及相关文件体系建设。
5.参与客户来访，电话会议，与客户讨论工艺开发方案，提供工艺及分析方法开发、转移、验证和样品检测方案。
6. 洞察mRNA领域发展趋势和新技术应用，时刻关注行业竞争格局动态，为新产品引进和技术转让做好准备。
7. 负责员工的招聘、培训、发展、保留和绩效，以便领导和执行生产运营。
要求：
1、分子生物学、生物化学、细胞生物学、生物工程等相关专业硕士。
2、至少5年制药/生物技术行业工作经验, 具备mRNA相关经验。
3. 具有在制药或生物技术公司工艺开发或技术开发小组或职能的领导经验，具有指导和培 养技术人员的能力。
4. 对药品开发各个阶段的质量体系、cGMP和行业标准有广泛的了解。
5. 了解CMC战略，ICH指南和监管支持任务(IND, BLA, RTQ和PAI)。
8. 跟其他部门有效沟通，根据项目的需求合理安排人员和工作计划，以确保项目进度