岗位职责：
1、负责起草、修订和管理生产工艺规程、岗位标准操作规程、设备操作与清洁SOP、批记录等文件；
2、负责审核和归档生产记录，确保文件的准确性和完整性；
3、检查生产现场的工艺执行情况，及时发现并解决生产中的技术问题；监督生产人员严格按照工艺规程和SOP进行操作，确保生产过程符合GMP要求；
4、负责工艺验证、清洁验证和设备验证等工作，确保生产工艺的稳定性和可靠性；
5、参与新产品的中试放大和工艺优化工作，提出改进方案以提高生产效率和产品质量；
6、参与生产过程中的偏差调查、变更管理和纠正预防措施（CAPA）的制定；
7、对生产人员进行工艺规程、SOP和设备操作的培训，确保员工熟悉操作流程；
8、完成上级领导临时交给的任务。

任职要求：
1、本科及以上学历，制药工程、药学、化学工程等相关专业；
2、有药品生产、工艺管理或相关工作经验者优先；
3、熟悉GMP法规及相关质量管理体系；
4、具备良好的沟通能力、协调能力和问题解决能力。