【工作内容】
- 负责制定和完善公司质量管理体系文件，确保所有操作符合GMP、ISO13485等国际标准；
- 领导并执行内部审核，保证质量体系的有效运行，提升产品质量和生产效率；
- 作为管理者代表，负责与外部监管机构沟通协调，处理相关检查及审计事宜；
- 监督并指导下属完成日常质量管理工作，包括但不限于物料检验、过程控制、成品放行等环节；
- 分析质量问题，组织制定改进措施，并跟踪验证效果；
- 定期对员工进行质量意识培训，提高全员质量管理水平；
【任职要求】
- 拥有生物医药或相关领域的本科及以上学历；
- 具备内审员资格证书，熟悉医疗器械或药品行业的质量管理规范；
- 至少3年以上医药行业质量管理工作经验，其中需包含担任管理者代表的经历；
- 熟悉ISO13485/ISO9001/GMP等国内外质量管理体系标准；
- 具备良好的组织协调能力和团队管理能力，能够带领团队有效解决问题；
- 出色的沟通技巧，能与不同层级人员进行有效交流；
- 工作态度严谨认真，具备较强的分析判断能力。