1.组织制定、修订质量检验管理文件、实验室计算机化系统管理文件、质量标准、检验操作规程及检验设备操作、清洁、维修保养规程,并组织实施。审核质量检验操作文件、质量标准、验证及风险评估文件。
2.组织物料、中间产品、待包装产品、成品逐批检验,并出具检验报告。
3.组织检验用设备、仪器管理及校验,并对小容量玻璃器皿进行校验,统计并建立校验台帐。
4.负责组织检验试剂、对照品/标准品、培养基、剧毒试剂、易制毒(爆)试剂、检定菌等的管理,并建立台账。
5.组织检验用滴定液配制及标定、复标,指示剂配制,并管理。
6.对检验原始记录、质量检验记录进行审核,并对有异议的检验提出复检。
7.审核微生物检验室净化系统、检验方法、检验仪器验证方案及验证报告,并组织实施。
8.负责组织质量检验员的培训和学习;负责对质量检验员工作的安排和日常管理。
任职要求:
1.具有药学、药物分析或相关专业本科及以上学历;
2.五年以上药品质量检验相关工作经验,2年及以上管理经验;
3.熟悉企业内控质量标准及检验操作规程,熟悉检验设备、仪器的使用;
4.富有责任心,具备良好的沟通、组织及管理能力。