职责
1 负责查询国内外医疗器械法规动态，并以此为依据，提出修改公司文件的合理化建议。
2 负责公司各部门的质量管理体系的宣贯、维护、监督和改进。
3 负责监督检查文件系统的执行情况。
4 负责做好标准文件的发放、收回、借阅、补发、修订及销毁管理工作。
5 负责各部门月度、季度及年度质量目标实现的检查和考核数据提供。
6 负责编制公司内部审核计划，参与内部审核，完成后监督各部门进行整改，内审报告的编制、归档、管理。
7 负责参与质量事故调查。
8 负责收集不良事件信息，负责维护国家医疗器械不良事件监测信息系统的公司信息，报告不良事件，并持续跟踪和处理监测信息。
9 负责日常重要质量信息的收集、反馈、跟踪、处置、归档等工作。
10 负责公司监视和测量装置校验工作，编制年度校验计划，仪器仪表校验证书核对、归档，校验费用核对工作。
11 负责制定召回计划和召回通知，跟踪召回产品情况。
12 协助公司完成体系审核任务，并跟踪整改、改进工作。
13 完成领导交办的其他工作。
任职要求
1 接受过医疗器械、医药、生物制品及相关专业培训。熟悉现行医药等相关法律法规及要求。大专及以上学历，医药、生物制品及相关专业。具有一年以上医疗器械等企业相关工作经验优先。
2 熟悉产品生产工艺、生产流程、生产设备以及医疗器械国家法律法规要求。